實驗室潔凈工程-GMP潔凈車間-無塵車間工程-凈化工程-廣州坤靈潔凈車間工程

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無塵車間潔凈工程

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潔凈手術(shù)室等級標準

潔凈手術(shù)室等級標準

產(chǎn)品分類:無塵車間等級標準

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潔凈手術(shù)室等級標準

 

一般潔凈手術(shù)室等級標準 

等級

適用手術(shù)內(nèi)容

I  

特別潔凈手術(shù)室

關(guān)節(jié)置換、器官移植、腦外科、眼科及心臟外科等無菌手術(shù)

II   

標準潔凈手術(shù)室

胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科骨外科及取卵和普通外科中的一類無菌手術(shù)

III

一般潔凈手術(shù)室

普通外科、(除去一類切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)

IV

準潔凈手術(shù)室

肛腸外科及污染類等手術(shù)

 

 

 

主要潔凈輔助用房分級 

等級

用房名稱

I

需要無菌操作的特殊實驗室

II

體外循環(huán)灌注準備室

III

刷手間,消毒準備室,預(yù)麻室,一次性物品、無菌敷料及器械精密儀器存放室、護士站、潔凈走廊、重癥護理單元(ICU

IV

恢復(fù)室(麻醉蘇醒)、更衣室(二更)、清潔走廊

 

潔凈手術(shù)室的等級標準:(空態(tài)或靜態(tài)) 

等級

沉降法(浮游法)細菌最大濃度

表面最大染菌密度

(個/cm2

空氣潔凈級別

手術(shù)區(qū)

周邊區(qū)

手術(shù)區(qū)

周邊區(qū)

I

特別潔凈手術(shù)室

0.2/30min,

φ90皿(5/m3

0.4/30min,

φ90皿(10/m3

5

100

1000

II

標準潔凈手術(shù)室

0.75/30min,

φ90皿(25/m3

1.5/30min,

φ90皿(50/m3

5

1000

10000

III    

一般潔凈手術(shù)室

2/30min,

φ90皿(75/m3

4/30min,

φ90皿(150/m3

5

10000

100000

IV

準潔凈手術(shù)室

5/30minφ90皿(175/m3

5

300000

注:
1、浮游法的細菌最大平均濃度采用括號數(shù)值。細菌濃度是直接所測的結(jié)果,不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。
2、適用手術(shù)提示
級 關(guān)節(jié)置換手術(shù),器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科和眼科等手術(shù)室中的無菌手術(shù)。
級 腦外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科以及普通外科中的類切口無菌手術(shù)
級 普通外科(除去類切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)
級 肛腸外科等手術(shù)

 

主要潔凈輔助用的等級標準:(空態(tài)或靜態(tài)) 

等級

沉降法(浮游法)細菌最大濃度

表面最大染菌

密度(個/cm2

空氣潔凈度級別

I

局部:0.2/30min,

φ90皿(5/ m3

其它區(qū)域:0.4/30min,

φ90皿(10/ m3

5

局部:100

其它區(qū)域:1000

II     

1.  5/30min,

2.  φ90皿(50/ m3

5

10000

III

4/30min,

φ90皿(150/ m3

5

100000

IV

5/30min

φ90皿(175/ m3

5

300000

一級手術(shù)室手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.9米、兩端至少各外推0.4米后包括手術(shù)臺的區(qū)域(眼科專用手術(shù)室每邊不小于1.2米),室內(nèi)其他區(qū)域為周邊區(qū):

二級手術(shù)室手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)至少各外推0.6米、兩端至少各外推0.4米后包括手術(shù)臺的區(qū)域,室內(nèi)其他區(qū)域為周邊區(qū):

三級手術(shù)室手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺四邊至少各外0.4米后包括手術(shù)臺的區(qū)域,室內(nèi)其他區(qū)域為周邊區(qū):

四級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。

 

 


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