實驗室潔凈工程-GMP潔凈車間-無塵車間工程-凈化工程-廣州坤靈潔凈車間工程

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無塵車間潔凈工程

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生物潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)參考

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產(chǎn)品分類:無塵車間等級標(biāo)準(zhǔn)

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生物潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)參考

 

/千級生物潔凈室等級表: 

檢驗項目

潔凈度級別 

百級 

千級 

懸浮粒子

最大允許數(shù) /m3

最少采樣量  L/

采樣時間min

最大允許數(shù) /m3

最少采樣量     L/

采樣時間min

≥0.5μm

3520

5.66

3

35200

2.83

3

≥5μm

29

8.5

3

292

8.5

3

浮游菌

技術(shù)要求cfu/m3

最少采樣量   L/

采樣時間min

技術(shù)要求cfu/m3

最少采樣量     L/

采樣時間min

≤5

1000

20

≤100

750

15

沉降菌

技術(shù)要求cfu/,0.5h

最少培養(yǎng)皿數(shù)?90 mm

采樣時間min

技術(shù)要求cfu/,0.5h

最少培養(yǎng)皿數(shù)?90 mm

采樣時間min

≤1

14

30

≤3

2

30

換氣次數(shù) /h

(風(fēng)速,m/s0.20.5

5060

靜壓差            (潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間)

≥5

噪聲,dB(A)

≤65(單向流)

照度,lx

≥200(設(shè)計要求)

溫度,

/

濕度,%

/

備注:

試狀態(tài):空態(tài)和靜態(tài)測試時,室內(nèi)測試人員不得多于2人;

布置采樣點時,應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口;

采樣人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè),并盡量減少走動;

采樣點數(shù)目不得少于2個,總采樣次數(shù)不得少于5次;

采樣點位置:一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置;

采樣點計數(shù):每點平均值取到小數(shù)點后一位(包括沉降菌和浮游菌)。

 

 

萬級/十萬級生物潔凈室等級表: 

檢驗項目

潔凈度級別 

萬級 

十萬級 

懸浮粒子

最大允許數(shù) /m3

最少采樣量  L/

采樣時間min

最大允許數(shù)個/m3

最少采樣量     L/

采樣時間min

≥0.5μm

352000

2.83

3

3520000

2.83

3

≥5μm

2920

8.5

3

29200

8.5

3

浮游菌

技術(shù)要求cfu/m3

最少采樣量    L/

采樣時間min

技術(shù)要求cfu/m3

最少采樣量     L/

采樣時間min

≤100

500

10

≤500

100

2

沉降菌

技術(shù)要求cfu/,0.5h

最少培養(yǎng)皿數(shù)?90 mm

采樣時間min

技術(shù)要求cfu/,0.5h

最少培養(yǎng)皿數(shù)?90 mm

采樣時間min

≤3

2

30

≤10

2

30

換氣次數(shù) /h

1525

1015

靜壓差            (潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間)

≥5

噪聲,dB(A)

≤65(單向流)

照度,lx

≥200(設(shè)計要求)

溫度,

/

濕度,%

/

備注:

試狀態(tài):空態(tài)和靜態(tài)測試時,室內(nèi)測試人員不得多于2人;

布置采樣點時,應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口;

采樣人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè),并盡量減少走動;

采樣點數(shù)目不得少于2個,總采樣次數(shù)不得少于5次;

?采樣點位置:一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置;

采樣點計數(shù):每點平均值取到小數(shù)點后一位(包括沉降菌和浮游菌)。

 

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