實驗室潔凈工程-GMP潔凈車間-無塵車間工程-凈化工程-廣州坤靈潔凈車間工程

劉先生:18928795397

聶小姐:18127974973

新聞資訊

聯(lián)系我們

生物安全實驗室運行管理的基本原則

瀏覽:時間: 2023-01-05 09:45:02

摘要:生物安全實驗室運行管理的基本原則由于生物安全實驗室從事實驗活動的特殊性,因此生物安全實驗室管理應(yīng)遵循以下原則。一、安全第一生物安全實驗室的目的是保證實驗人員不受病原微生物的傷害,保護(hù)環(huán)

生物安全實驗室運行管理的基本原則






由于生物安全實驗室從事實驗活動的特殊性,因此生物安全實驗室管理應(yīng)遵循以下原則。

一、安全第一
生物安全實驗室的目的是保證實驗人員不受病原微生物的傷害,保護(hù)環(huán)境和公眾的健康,并保護(hù)研究樣本不受外界的污染。
避免實驗室感染事件的發(fā)生是生物安全實驗室建設(shè)的第一要求。生物安全實驗室建設(shè)應(yīng)消除不利安全的設(shè)計。
實驗室的設(shè)計參數(shù),如凈化、節(jié)能等均應(yīng)服從安全的要求。
實驗室建造應(yīng)在保證安全的前提下,設(shè)計輔助區(qū)、防護(hù)區(qū)和核心區(qū)相對隔離,同時應(yīng)考慮實驗活動過程中合理方便。
實驗室應(yīng)選用符合工作安全要求的生物安全柜、空氣過濾裝置和壓力蒸汽滅菌器等關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備。

二、風(fēng)險評估與控制
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)的要求,實驗室建設(shè)前應(yīng)做好對擬從事的病原微生物和研究內(nèi)容的風(fēng)險評估,確定所從事的病原微生物及其實驗活動的風(fēng)險級別,在相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平的實驗室開展實驗活動。

三、分類分級管理
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,病原微生物實行分類管理,實驗室實行分級管理,尤其強調(diào)加強高等級生物安全實驗室的實驗室認(rèn)可和實驗活動的管理。
國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類。
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
我國將實驗室生物安全防護(hù)水平分為一級、二級、三級和四級。
一級防護(hù)水平為最低,四級防護(hù)水平為最高。將三級和四級實驗室統(tǒng)稱為高等級生物安全實驗室。



四、落實管理責(zé)任

按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定,國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作,國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作,國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
新建、改建、擴建三級、四級實驗室,或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實驗室,應(yīng)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)。
國家生物安全實驗室體系規(guī)劃由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制訂,規(guī)劃的制訂應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則。
新建、改建、擴建三級、四級實驗室,或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實驗室,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
同時,依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)配套法規(guī)的要求,我國已經(jīng)形成了國家行政主管部門、省級行政主管部門、實驗室設(shè)立單位屬地行政管理部門、實驗室設(shè)立單位、實驗室負(fù)責(zé)人等的從上至下管理鏈條。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》明確規(guī)定了實驗室生物安全管理責(zé)任,其中第三十一條規(guī)定實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全管理,第三十二條規(guī)定實驗室負(fù)責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。因此,實驗室應(yīng)明確實驗室主任及實驗室設(shè)立單位等的責(zé)任。
強化實驗室設(shè)立單位和實驗室負(fù)責(zé)人在實驗室生物安全管理工作中的主體責(zé)任,增強實驗室負(fù)責(zé)人的主動性、積極性、參與性,通過不斷培訓(xùn),進(jìn)一步提高責(zé)任意識。
建立健全領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、監(jiān)管責(zé)任、直接責(zé)任等責(zé)任體系,形成齊抓共管的責(zé)任機制。

來源:實驗室生物安全手冊


以上是廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司小編為大家分享生物安全實驗室運行管理的基本原則的相關(guān)內(nèi)容。




廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司成立于2008年,專業(yè)從事“坤靈”牌空氣凈化設(shè)備的生產(chǎn)與銷售:包括初、中、高效空氣過濾器、風(fēng)淋室、超凈工作臺、FFU、傳遞窗、高效送風(fēng)口、通風(fēng)柜、移動自凈器等;是一家實力雄厚的綜合性高科技企業(yè)。

   廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司憑借多年的專業(yè)經(jīng)驗及雄厚的生產(chǎn)實力,在國內(nèi)外的生物、食品、化工、醫(yī)藥、微電子、醫(yī)療器械、精密儀表、化妝品工業(yè)、科研教學(xué)、航天航空等諸多領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)了“坤靈”公司的一份綿薄之力。我們?yōu)闈M足客戶的需求,視質(zhì)量為企業(yè)生命,公司按國際標(biāo)準(zhǔn)建立并健全了產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,并組建了一支高素質(zhì)的產(chǎn)品研發(fā)隊伍,秉承真誠守信、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、不斷提高和完善自我,堅持以“先進(jìn)的工藝、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、合理的價格、較好的服務(wù)滿足于凈化市場”的經(jīng)營理念。

   公司以人為本、極其重視人才的引進(jìn)與培養(yǎng),定期對公司員工進(jìn)行培訓(xùn)與不斷創(chuàng)新,以滿足各行業(yè)對潔凈技術(shù)的要求,不斷提高公司設(shè)計、生產(chǎn)、施工能力,立足于國內(nèi)外凈化市場。

坤靈凈化中國潔凈系統(tǒng)工程及凈化設(shè)備制造高品質(zhì)、專業(yè)化的代表。凈化設(shè)備研發(fā)制造10多年不斷研發(fā)新技術(shù)優(yōu)產(chǎn)品,擁有幾十項國家專利,于2019年獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)稱號、廣州市科技創(chuàng)新小巨人以及凈化工程項目相關(guān)證書,確保您的項目順利完成



服務(wù)范圍:空氣凈化、空調(diào)凈化、廠房/實驗室等相關(guān)凈化工程的節(jié)能優(yōu)化設(shè)計、施工、設(shè)備(風(fēng)淋室、送風(fēng)天花、高效過濾器、貨淋室、手術(shù)臺等)、翻新服務(wù)。





全國服務(wù)熱線Tel:020-84554339 18127974973聶小姐/13316272505陳小姐(微信同步)

郵箱E-mail: kunling@gzkunling.com


掃碼關(guān)注我們



57.2K
{xiao:template footer.html}
临泽县| 铁力市| 泊头市| 朝阳区| 昆明市| 北安市| 抚松县| 辽中县| 包头市| 进贤县| 大同市| 乌审旗| 收藏| 桂阳县| 公安县| 杭州市| 攀枝花市| 长岭县| 兰考县| 平塘县| 慈溪市| 株洲县| 西峡县| 红河县| 金沙县| 连江县| 百色市| 甘肃省| 酒泉市| 乐陵市| 湾仔区| 亚东县| 中西区| 桂东县| 鄯善县| 普兰县| 车险| 云龙县| 洞头县| 新竹县| 屯门区|